提供體外診斷試劑冷庫設(shè)計(jì)安裝 我司提供的診斷試劑冷庫全部一次性通過藥監(jiān)局驗(yàn)收
關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請程序的通知
國食藥監(jiān)市[2007]299號
第十一條 應(yīng)設(shè)置儲存診斷試劑的冷庫,其容積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),但不得小于20立方米。冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動報(bào)警的設(shè)備,備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路,備用制冷機(jī)組。
由我司為各試劑生產(chǎn)經(jīng)營公司提供的診斷試劑冷庫,均以通過藥監(jiān)局等相關(guān)的驗(yàn)收。詳情電話咨詢
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